La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de santé (HAS) a rendu le 2 avril dernier un avis favorable au remboursement en droit commun d’un dispositif médical numérique à visée thérapeutique pour la prise en charge de l’asthme persistant chez l’enfant de 7 à 11 ans.
Avec cette décision, l’apport comparé à la prise en charge habituelle est reconnu pour la première fois. La thérapie digitale Joe, développée par la société Ludocare, guide l’enfant dans la gestion de son traitement grâce à des vidéos pédagogiques (rappel des prises de son traitement, bons gestes à réaliser…) à travers un écran intégré dans un petit robot. Une application est associée, paramétrée par l’entourage de l’enfant avec les instructions de prescription. «L’enjeu est d’améliorer l’observance du traitement de fond et de permettre à l’enfant de gagner en autonomie», précise la HAS. La CNEDiMTS a considéré dans son avis que cette thérapie digitale examinée, associée au traitement standard, était supérieure au à ce dernier seul, chez les enfants de 7 à 11 ans bénéficiant d’un traitement de fond depuis au moins 3 mois et non traités par biothérapies. Toutefois, «cette supériorité n’a en revanche pas pu être démontrée chez les enfants de 4 à 7 ans».
L’année dernière, la thérapie digitale avait fait l’objet d’une première évaluation par la CNEDiMTS dans le cadre du dispositif de prise en charge anticipée (PECAN). Le verdict avait été défavorable, en l’absence de données suffisantes pour présumer de son caractère innovant, dans l’attente des résultats d’une étude en cours. Aujourd’hui, ces résultats ont pu être examinés dans le cadre d’une demande de prise en charge en droit commun via la Liste des produits et prestations remboursables (LPPR). «Ce dossier illustre qu’un premier avis défavorable concernant une prise en charge anticipée (PECAN) ne met pas fin aux possibilités pour l’industriel d’obtenir ultérieurement un remboursement», précise la HAS.
